2021-02-24
Шећерна облога таблета није стандардна као што је била у фармацеутској индустрији. То је зато што је замењена амбалажом од полимерног филма. Ипак, разумевање проблема који могу настати приликом наношења шећерне превлаке може помоћи да се избегну губици у производњи када се користи ова технологија.
1. Предности шећерног премаза.
Фармацеутски производи обложени шећером имају јасне предности.
Процес захтева ниске капиталне трошкове, опрема није компликована и релативно је лака за имплементацију.
Најчешће коришћени састојци су шећер и вода, који су приступачни у погледу текућих трошкова.
Обезбеђује атрактивну и сјајну површину.
Таблете обложене шећером се лако прогутају, јер шећер прикрива укус.
2. Недостаци шећерних таблета.
Потребно је стручно, обучено особље.
Процес је радно интензиван.
Захтева дуго време обраде.
Зашећерене таблете нису погодне за утискивање, идентификацију штампе или етикетирање.
Они су шећерни премаз повећава тежину и величину таблете.
Шећерни премази су углавном растворљиви у води и имају тенденцију да се брзо растварају када су у контакту са течним медијима као што су гастроинтестиналне течности. Једна сврха шећерне превлаке је да заштити лек унутар таблете и да делује као баријера за спољне загађиваче. Такође може сакрити или прикрити непријатан укус неких лекова који пацијенти могу сматрати неприхватљивим. Шећерна облога може да изолује и покрије језгро боје и текстуре таблете. Такође има потенцијал да утиче на ослобађање упакованих лекова у телу.
3. Технологија паковања.
Техника паковања укључује понављање раствора сахарозе у посуди за паковање и бубњу за поновно затварање таблете. Четири корака процеса се обично користе следећим редоследом.
Заптивање (хидроизолација)- Заптивање укључује обезбеђивање влажне баријере за очвршћавање спољашње површине таблете.
Гросинг (изглађивање)- То се обично ради у фазама. Први корак је успостављање облика и величине таблете, а други корак је изглађивање обложене површине уз повећање величине таблете до жељене величине.
Бојање-Пружа таблету одговарајућу боју како би испунила захтеве финалног производа.
Брушење-Даје таблету сјајан и професионалан изглед брушењем.
Ови процеси су сажети у наставку.
3.1 Заптивање (хидроизолација)
Пре него што се у таблету дода шећер или сируп, језгро мора бити затворено и потпуно осушено од влаге или заосталих растварача. Након што се чип осуши, наноси се заптивни слој који штити чип од упијања влаге. Заптивни слој или премаз очвршћава површину како би заштитио чип у наредним корацима процеса. Језгра чипова су обично крхка и имају велику тенденцију да се распадају. Због тога постоји велика вероватноћа да ће се чип у почетку распасти током процеса облагања. Стандардни водоотпорни заптивачи су обично растворљиви у води и направљени су од органских раствора.
На избор формулације заптивача утиче порозност заптивача, пошто материјали са високом порозношћу апсорбују раствор заптивача и стога не формирају уједначен премаз преко целог заптивача. Наравно, након што се први слој осуши, ефективни заптивач се користи да би се обезбедило ефикасно заптивање језгра лека.
Обично коришћени заптивачи укључују шелак, цинк оксид, целулозни ацетат фталат, полиацетат фталат, хидрокси целулозу, хидроксиметил целулозу.
3.2 Подслој.
Технологија пресвлачења шећером заправо почиње са фазом подмазивања у којој се странице таблете обрубљују или обликују до потребног изгледа. У овој фази, пилуле се уситњавају и може се додати боја.
Постоје две методе подмазивања.
На таблету се наноси гумени раствор или сируп. Таблете се затим осуше. Процес се понавља док се не постигне жељени облик таблете.
Након наношења сувог праха, наноси се раствор гуме/сахарида. Након наношења, вишак воде гуме/раствора се уклања сушењем и поновним очвршћавањем површине.
Основни премаз се обично наноси наизменично са раствором лепка и прахом за посипање (талк или калцијум карбонат) док се не постигне жељени облик и конзистенција.
Уклоните вишак воде сваки пут када нанесете сируп.
3.3 Гроссинг (изглађивање)
Процедура брушења или брусења укључује попуњавање и изглађивање неправилних карактеристика или подручја таблете. Након сваког корака пуњења, таблета се заглађује млевењем и подрезивањем пилуле да би се постигао глатки изглед. Током овог процеса, величина таблете такође се постепено повећава до потребне мере.
Претпоставимо да у таблету има много неправилности. У том случају радници могу да користе сируп, који садржи суспендоване чврсте честице које боље попуњавају празнине у таблетама него раствор шећера. Генерално, око 60-70% чврстог шећера је довољно да се таблете изгладе. Раствор обично садржи мешавину скроба, пигмената, багрема, желатина и, ако је потребно, агенса за замућење.
У неким случајевима, пигменти се могу додати у фазу косе како би се добио уједначен изглед.
3.4 Бојење.
Бојење паковања је најкритичнија претпоследња фаза процеса паковања. То је зато што се мора додати пуно раствора шећера да би се постигла жељена боја. Историјски гледано, растворљиве боје су коришћене да обезбеде потребну боју јер се ове боје лепе на површину филма током процеса сушења. Али сада фармацеутске компаније више воле да користе нерастворљиве сертификоване алуминијумске лаке пигменте. Ови материјали дају боју таблетама дисперзијом. Језерски пигменти се производе од боја, али су растворљиви у уљу (али генерално нерастворљиви у уљу) и помешани са уљима и мастима. Други носачи као што су пропилен гликол, глицерин и сахароза (вода и шећер) такође могу бити дисперговани или суспендовани.
3.5 Брушење и штампање.
Последњи корак у техници премазивања шећером је корак млевења. Сврха овог корака је да таблету да сјајан и јединствен изглед – наношење воскова као што су восак од мушкатног орашчића и воска од сладића.
Пчелињи восак и тврди парафин се користе за млевење таблета у абразивном диску.
Коначно, ознаке или марке таблета могу се штампати на површини таблета јестивим мастилом.
4. Уобичајени проблеми који се могу јавити током процеса пресвлачења шећером и њихова решења.
а Поломљена облога таблета.
Ово је обично узроковано ниском или недовољном концентрацијом полимера.
Више полимера се додаје у раствор за облагање.
Други разлог је количина коришћеног пигмента и нерастворљивих влакана.
Смањите количину пунила.
а¡Црацкинг.
Опуштање од стреса или апсорпција влаге током или након паковања и бубрење таблете.
Размислите о коришћењу заптивног премаза или продужењу времена између залеђивања и збијања.
а¢Превлака се не суши.
Превише је транс шећера.
Избегавајте претерано загревање сахарозног сирупа у киселим условима.
а£Везивање заједно.
Измењено ударање.
а¤Неуједначено бојење.
Лоша дистрибуција раствора за премазивање.
Додајте довољно течности да се обезбеди адекватно мешање.
а¥Промена боје услед недовољног/пребрзог сушења.
Оптимизујте услове сушења и користите пигменте.
а¦Неуједначен основни премаз.
Постигните потребну глаткоћу током наношења основног премаза.
Чистио сам задњу страну пигментираног премаза.
Избегавајте прекомерну примену раствора у боји.
а§Прекомерно сушење између наношења боје.
Оптимизирајте услове сушења.
Цветало је и знојило се.
Додатна влага у омотачу таблете.
Правилно сушење да би се обезбедила одговарајућа влажност.
а¨Неравна површина премаза.
Пре брушења мора се обезбедити глаткоћа премаза.
Брушењемашина за премазивање шећера(машина за млевење шећера) је најновији дизајн и производња синофуда, који је неопходна опрема за премазивање брушеног шећера на производима за које је потребан шећерни премаз за брушење или друге честице као што су желе/гумени бомбони или бели слез формирани без калуповања скроба или жица . Машина за облагање гранулираним шећером користи ротирајуће бубњеве од нерђајућег челика СУС304/СУС316 (опционо). Двослојна структура са рупама у унутрашњем бубњу, преостали шећер се рециклира док се шећер у потпуности не обложи шећером током просечне производње. Машина за пресвлачење шећера такође може да контролише шећерну јединицу када је изабрана за континуирану производњу. Такође се може уградити уређај за транспорт паре да би се постигао бољи ефекат пресвлачења шећера.
Једноставан рад, континуирано, лако чишћење и равномерно премазивање шећера су главне предности машине за синофуде шећерне облоге.
Ефекат машине за премазивање шећера: